8月1日起，国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》正式施行。新规对药品监管行政处罚裁量工作进行了完善，为药品监管行政机关进行行政处罚时提供更为统一的执法尺度，也为强化执法监督、企业依法依规维权提供更多依据。
值得注意的是，新规进一步细化了从重、从轻、不予、免于处罚和情节严重的情形，且明确了“首违不罚”的适用情形，以下情形可以依法不予处罚。
节选自新规原文
同时，新规要求各级药品监督管理部门落实执法责任制和过错责任追究制，推进典型案例指导，及时纠正违法或明显不当行政处罚裁量基准或行为，持续规范行政处罚裁量权的行使。有业内人士认为，新规将有力震慑行业罚款乱象，医药行业环境将得到更多改善，给企业以适当的空间，显著提升企业信心，减轻经营压力。
关注药采够公众号
下载药采够手机APP
监管机构:国家药品监督管理局
互联网药品信息服务资格证书:(豫)-经营性-2021-0027 食品经营许可证编号:JY14110810058432 计算机软件著作权登记证书号：软著登字号第8094844号
营业执照号:91411081MA9G8KCB2A 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 增值电信业务经营许可证编号：豫B2-20211603 豫ICP备2021007062号-1