2025年1月2日，国家药监局发布《关于发布<药品生产质量管理规范（2010年修订）>药用辅料附录、药包材附录的公告》。
《公告》自2026年1月1日起实施，2006年发布的《关于印发〈药用辅料生产质量管理规范〉的通知》同时废止。
药用辅料附录和药包材附录均包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、合同管理、附则等十三章，药用辅料附录共79条，药包材附录共75条。
GMP药用辅料、药包材附录发布
来源：国家药监局
作者：药采够运营中心
发布时间：2025-01-03 12:25:13
