--> 《药品经营和使用质量监督管理办法》医疗机构药品质量管理有哪些要求?

《药品经营和使用质量监督管理办法》医疗机构药品质量管理有哪些要求?

来源:国家市场监督管理总局 作者:国家市场监督管理总局 发布时间:2024-01-16 17:43:58

  《药品经营和使用质量监督管理办法》医疗机构药品质量管理有哪些要求?


  (2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行)


  第一章总则


  第一条为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。


  《药品经营和使用质量监督管理办法》医疗机构药品质量管理有哪些要求?


  《办法》单独设置药品使用质量管理章节,从药品购进、储存、养护、追溯等方面对医疗机构使用药品的质量安全提出管理要求。


  《办法》规定医疗机构应当设置专门部门负责药品质量管理;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。医疗机构购进药品,应当核实供货单位以及药品批准证明文件、药品合格证明等有效证明文件;应当建立和执行药品购进验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的记录;应当制定并执行药品储存、养护制度,配备专用场所和设施设备储存药品,确保药品储存符合药品说明书标明的条件;医疗机构还应当积极协助药品上市许可持有人、中药饮片生产企业、药品批发企业履行药品召回、追回义务。